俗话说“一白遮百丑”，在我國(guó)女性消费者中(zhōng)，对肌肤白皙的追求也是他(tā)们使用(yòng)化妆品的重要诉求之一，因此美白类化妆品在中(zhōng)國(guó)乃至亚洲深受消费者欢迎，化妆品企业也十分(fēn)看好这一市场，纷纷推出自己的美白产(chǎn)品。

　　一、什么是美白化妆品？

　　美白化妆品一般是指有(yǒu)助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果的化妆品。由于此类产(chǎn)品风险程度相对较高，《化妆品监督管理(lǐ)条例》明确其属于特殊化妆品范畴并实行注册管理(lǐ)。

　　目前，我國(guó)对于美白化妆品的判定主要基于产(chǎn)品的标签宣称和产(chǎn)品内在属性。另外，相关部门正在筹备起草(cǎo)化妆品美白剂清单，预计清单发布后会对我國(guó)美白化妆品的界定产(chǎn)生进一步的影响。

　　需要提醒消费者注意的是，在我國(guó)通过物(wù)理(lǐ)遮盖形式达到皮肤美白增白效果的产(chǎn)品也归于祛斑美白类化妆品管理(lǐ)，不过这类产(chǎn)品数量相对较少，许可(kě)批件上的产(chǎn)品类别处印有(yǒu)“祛斑美白类（仅具(jù)物(wù)理(lǐ)遮盖作(zuò)用(yòng)）”字样，在此类产(chǎn)品标签上也需要明确标注“仅具(jù)物(wù)理(lǐ)遮盖作(zuò)用(yòng)”以示區(qū)分(fēn)。这类产(chǎn)品仅仅是起临时的遮盖性美白作(zuò)用(yòng)，并不会真正使原有(yǒu)皮肤颜色变白，因此大家在选購(gòu)祛斑美白化妆品时要特别注意这两类产(chǎn)品的區(qū)别。

　　二、常用(yòng)美白剂有(yǒu)哪些？

　　从组成看，化妆品一般是由各种原料经过物(wù)理(lǐ)混合得到的产(chǎn)物(wù)，化妆品的功效可(kě)以看做是其所使用(yòng)原料功能(néng)的集中(zhōng)體(tǐ)现。也就是说美白化妆品所具(jù)有(yǒu)的美白功效，依赖于产(chǎn)品中(zhōng)添加的美白剂品种及用(yòng)量。

　　除了以物(wù)理(lǐ)遮盖方式达到美白增白效果的产(chǎn)品外，目前，美白化妆品的作(zuò)用(yòng)机理(lǐ)主要包括：抑制黑色素的生成，阻断黑色素的转运，还原黑色素，促进表皮黑色素的脱落等，根据配方中(zhōng)所用(yòng)具(jù)體(tǐ)美白剂不同，产(chǎn)品的美白作(zuò)用(yòng)通常是通过其中(zhōng)一种或多(duō)种机理(lǐ)及原料组合来體(tǐ)现的。

　　在我國(guó)及日本、韩國(guó)化妆品中(zhōng)常用(yòng)的美白剂包括：熊果苷、烟酰胺、光甘草(cǎo)定、苯乙基间苯二酚、抗坏血酸（即维生素C）、抗坏血酸葡糖苷、3-邻-乙基抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯镁、凝血酸、甲氧基水杨酸钾、红没药醇等。其中(zhōng)美白植物(wù)成分(fēn)主要包括油溶性甘草(cǎo)提取物(wù)、构树叶提取物(wù)、母菊花(huā)提取物(wù)等。

　　二氧化钛、氧化锌、云母、滑石粉等原料是常用(yòng)的物(wù)理(lǐ)美白成分(fēn)。

　　三、美白产(chǎn)品有(yǒu)安(ān)全风险吗？

　　凡事都有(yǒu)两面性，企业追求美白化妆品的美白效果的同时，不能(néng)忽视其可(kě)能(néng)存在的安(ān)全风险。

　　黑色素的生成实际上是人體(tǐ)正常生理(lǐ)功能(néng)的體(tǐ)现，它是黑色素细胞内重要氨基酸----酪氨酸经一系列复杂的生化代謝(xiè)转化而生成，并且受到多(duō)种因素影响。比如紫外線(xiàn)的照射会使黑色素细胞合成产(chǎn)生更多(duō)的黑色素，使皮肤变黑从而保护皮肤细胞免受紫外線(xiàn)的伤害。因此，美白化妆品对黑色素合成的抑制要适当，如果作(zuò)用(yòng)过强可(kě)能(néng)会严重干扰黑色素生成而对人體(tǐ)正常生理(lǐ)功能(néng)产(chǎn)生不利影响。此外，由于酪氨酸和酪氨酸酶也参与體(tǐ)内儿茶酚胺激素的代謝(xiè)，美白剂过度作(zuò)用(yòng)也可(kě)能(néng)对儿茶酚胺激素的代謝(xiè)产(chǎn)生不良影响。

　　添加杜鹃醇的美白产(chǎn)品引起使用(yòng)者皮肤产(chǎn)生“白斑”的事件就是此类产(chǎn)品造成消费者皮肤伤害的典型案例。因此，这也要求我们的生产(chǎn)企业严格落实主體(tǐ)责任，在开发美白化妆品时开展全面的安(ān)全性评估，以切实保证此类产(chǎn)品的使用(yòng)安(ān)全。

　　國(guó)际上对美白剂使用(yòng)可(kě)能(néng)带来的安(ān)全风险也是给予了持续的关注，对相关原料的安(ān)全性不断有(yǒu)新(xīn)的认识。2021年11月，欧盟消费者安(ān)全科(kē)學(xué)委员会SCCS发布了关于化妆品美白成分(fēn)曲酸的初步评估意见稿SCCS/1637/21，结论是曲酸存在潜在内分(fēn)泌干扰特性，当前欧盟化妆品中(zhōng)允许使用(yòng)的最大浓度1%将不再被认為(wèi)是安(ān)全的，曲酸被列入SCCS优先重新(xīn)评估的清单中(zhōng)。國(guó)内外有(yǒu)关美白剂安(ān)全评估信息值得我们相关企业给予关注。

　　四、我國(guó)美白化妆品监管有(yǒu)哪些新(xīn)变化？

　　在我國(guó)，对美白化妆品划归特殊化妆品范畴并实施严格监管正是基于该品类产(chǎn)品较高的安(ān)全风险。对美白类产(chǎn)品进行更严格管理(lǐ)也是是國(guó)际通行做法。

　　日本将化妆品分(fēn)為(wèi)普通化妆品及医(yī)药部外品。美白类产(chǎn)品在日本被界定為(wèi)医(yī)药部外品，上市前需经过厚生劳动省审查许可(kě)，批准后方可(kě)销售。

　　根据韩國(guó)《化妆品法》，将化妆品分(fēn)為(wèi)一般化妆品和机能(néng)性化妆品。美白化妆品属于机能(néng)性化妆品，上市前需经韩國(guó)食品医(yī)药品安(ān)全厅审核、批准。

   现在，化妆品已经是人们日常生活中(zhōng)不可(kě)缺少的产(chǎn)品，消费者了解化妆品功效的一个主要途径就是看标签宣称。标签上的内容尤其是功效宣称会对消费者購(gòu)买化妆品的行為(wèi)产(chǎn)生直接影响。

　　而一个化妆品具(jù)有(yǒu)的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的种类、添加量、规格、产(chǎn)品使用(yòng)方式等因素决定的。

　　根据《化妆品功效宣称评价规范》规定，自2022年1月1日起，新(xīn)申请注册的祛斑美白类化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性國(guó)家标准、技(jì )术规范的要求开展人體(tǐ)功效评价试验、并出具(jù)报告，由化妆品注册人在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产(chǎn)品功效宣称依据的摘要。

　　同时，自2022年5月1日起施行的《化妆品标签管理(lǐ)办(bàn)法》规定，化妆品标签全成分(fēn)标示要求，化妆品配方中(zhōng)所有(yǒu)不超过0.1%（w/w）的成分(fēn)应当以“其他(tā)微量成分(fēn)”作(zuò)為(wèi)引导语引出另行标注。  

　　上述两项法规也说明國(guó)家监管部门十分(fēn)重视化妆品功效宣称管理(lǐ)，关注消费者的知情权，其实施后必将会在一定程度上打击不良企业美白功效的虚假、夸大宣称以及功效成分(fēn)的概念性添加等误导消费者的违规做法。引导企业乃至整个行业更加重视研发、注重提升自身产(chǎn)品品质(zhì)，进而促进整个行业的高品质(zhì)健康发展。

　　五、消费者应该如何选用(yòng)美白化妆品？

　　首先，应该通过正规渠道选購(gòu)美白化妆品，購(gòu)买的产(chǎn)品标签中(zhōng)必须要有(yǒu)國(guó)家药监局的产(chǎn)品批准文(wén)号，即：如2021年批准的國(guó)产(chǎn)祛斑美白类产(chǎn)品為(wèi)“國(guó)妆特字G2021XXXX”，进口产(chǎn)品為(wèi)“國(guó)妆特进字J2021XXXX”。也可(kě)以通过國(guó)家药监局官网或國(guó)家局“化妆品监管”APP核对产(chǎn)品注册信息与实际标签标注的信息的一致性。选購(gòu)时注意區(qū)分(fēn)祛斑美白类中(zhōng)的仅具(jù)物(wù)理(lǐ)遮盖的产(chǎn)品。

　　避免購(gòu)买标签上有(yǒu)明显违规宣称的产(chǎn)品，如“快速美白”、“七日白”、“医(yī)學(xué)美白”等，因為(wèi)有(yǒu)些假冒伪劣产(chǎn)品正是通过这些虚假宣称激发消费者購(gòu)买欲望，上述宣称的背后常常会涉嫌一些非法添加的情形，如非法添加激素和铅、汞等禁用(yòng)物(wù)质(zhì)，反复使用(yòng)激素类产(chǎn)品会使皮肤异常敏感，变成“激素脸”引发依赖型皮炎，严重的会对神经系统等造成危害。

　　根据季节特点选择适合自己肤质(zhì)的产(chǎn)品，对敏感皮肤的消费者在局部皮肤试用(yòng)后再使用(yòng)。使用(yòng)前注意仔细阅读产(chǎn)品说明书，尤其是一些警示用(yòng)语。如使用(yòng)后出现皮肤红肿、刺痒等症状应立即停用(yòng)，严重者应及时就医(yī)。

　　在使用(yòng)美白化妆品的同时一定要尽可(kě)能(néng)减少日晒对皮肤产(chǎn)生的影响，尤其是使皮肤晒黑的長(cháng)波紫外線(xiàn)UVA，否则会影响产(chǎn)品的美白效果，建议在春夏季节外出时配合使用(yòng)防晒化妆品。

　　六、如何看待普通产(chǎn)品中(zhōng)的“377”？

　　前不久，國(guó)家药监局在进行國(guó)产(chǎn)普通产(chǎn)品备案质(zhì)量抽查时发现一些企业在普通产(chǎn)品中(zhōng)添加了仅具(jù)有(yǒu)美白功效的原料苯乙基间苯二酚（商(shāng)品名(míng)SymWhite? 377，俗称377），该原料是2012年原國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局批准的化妆品新(xīn)原料，批准的唯一使用(yòng)目的是“美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

　　从原料使用(yòng)角度看，在普通化妆品中(zhōng)使用(yòng)该原料美白以外的功效超出了该原料批准的使用(yòng)目的，应按照新(xīn)原料注册、备案规定完成注册或备案后方可(kě)使用(yòng)。从产(chǎn)品配方角度看，在普通产(chǎn)品配方中(zhōng)添加唯一一个使用(yòng)目的為(wèi)美白剂的原料，且该原料没有(yǒu)其它功能(néng)，意味着添加该原料的产(chǎn)品应具(jù)有(yǒu)美白功能(néng)，或者说企业的这种做法暗示该产(chǎn)品具(jù)有(yǒu)美白功能(néng)，该产(chǎn)品应该按照祛斑美白类化妆品进行管理(lǐ)，产(chǎn)品进行注册后方可(kě)上市销售。

　　上述添加了苯乙基间苯二酚的备案普通产(chǎn)品涉嫌违反《化妆品监督管理(lǐ)条例》有(yǒu)关规定，各省药监局已经开始依法进行处置。

　　美白剂属于风险相对较高的一类原料，建议企业在使用(yòng)此类原料时应该充分(fēn)了解其来源、性质(zhì)、适用(yòng)范围、使用(yòng)条件、法规要求等，完成全面的安(ān)全评估后再行使用(yòng)，以确保其使用(yòng)安(ān)全。

　　化妆品中(zhōng)很(hěn)多(duō)原料同时具(jù)有(yǒu)多(duō)重功效，比如抗坏血酸及其衍生物(wù)除了美白功效外，还具(jù)有(yǒu)抗氧化作(zuò)用(yòng)；红没药醇既有(yǒu)一定的美白功效同时还具(jù)有(yǒu)一定的舒缓作(zuò)用(yòng)，许多(duō)配方师认识这个原料首先是基于其舒缓功效。在美白清单尚未出台前，化妆品企业应该根据原料的来源及自身特点合理(lǐ)选用(yòng)使用(yòng)目的应用(yòng)于产(chǎn)品中(zhōng)，避免由于忽视一些特定原料的性质(zhì)及所应用(yòng)产(chǎn)品的属性而重蹈“377”的覆辙。