随着公(gōng)众的消费升级,医(yī)疗美容越来越贴近我们的生活,各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医(yī)疗美容之后,消费者往往被推荐使用(yòng)各种所谓的“械字号面膜”、“医(yī)美面膜”(通常标识的产(chǎn)品注册证编号為(wèi)“×械注准”或者“×械备”等),或者被冠以“医(yī)學(xué)护肤品”的妆字号面膜等。这些产(chǎn)品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安(ān)全,更适合消费者使用(yòng)。所谓“械字号面膜”、“医(yī)學(xué)护肤品”等,到底是不是消费者更好的护肤选择呢(ne)?
一、不存在所谓的“械字号面膜”
所谓“械字号面膜”,其实是医(yī)用(yòng)敷料,属于医(yī)疗器械范畴。医(yī)用(yòng)敷料可(kě)以与创面直接或间接接触,具(jù)有(yǒu)吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者為(wèi)创面愈合提供适宜环境等医(yī)疗作(zuò)用(yòng)。按照医(yī)疗器械管理(lǐ)的医(yī)用(yòng)敷料,可(kě)以分(fēn)為(wèi)三大类:外科(kē)敷料(分(fēn)為(wèi)可(kě)吸收和不可(kě)吸收敷料)、接触性创面敷料(分(fēn)為(wèi)急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。
根据《医(yī)疗器械监督管理(lǐ)条例》的规定,医(yī)用(yòng)敷料产(chǎn)品按照风险程度由低到高来划分(fēn),分(fēn)别按第一类、第二类、第三类医(yī)疗器械管理(lǐ)。医(yī)用(yòng)敷料凡是声称无菌的,其管理(lǐ)类别最低為(wèi)第二类医(yī)疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用(yòng)于慢性创面,或可(kě)被人體(tǐ)全部或部分(fēn)吸收的,其管理(lǐ)类别為(wèi)第三类医(yī)疗器械。國(guó)产(chǎn)第二类医(yī)疗器械产(chǎn)品上市前需向省级药品监督管理(lǐ)部门申报注册;第三类医(yī)疗器械和进口第二类医(yī)疗器械上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局申报注册。
按照医(yī)疗器械管理(lǐ)的医(yī)用(yòng)敷料命名(míng)应当符合《医(yī)疗器械通用(yòng)名(míng)称命名(míng)规则》要求,不得含有(yǒu)“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有(yǒu)夸大适用(yòng)范围或者其他(tā)具(jù)有(yǒu)误导性、欺骗性的内容。因此,不存在“械字号面膜”的概念,医(yī)疗器械产(chǎn)品也不能(néng)以“面膜”作(zuò)為(wèi)其名(míng)称。
二、“妆字号面膜”不能(néng)宣称“医(yī)學(xué)护肤品”
所谓“妆字号面膜”,即按照化妆品管理(lǐ)的面膜产(chǎn)品,指涂或敷于人體(tǐ)皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理(lǐ)或清洁作(zuò)用(yòng)的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等,近几年受到了消费者的青睐,已成為(wèi)一个重要的化妆品品类。
根据产(chǎn)品上市前监管方式划分(fēn),面膜类化妆品分(fēn)為(wèi)两类:第一类,上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局申报注册的特殊用(yòng)途化妆品面膜,主要是宣称具(jù)有(yǒu)祛斑美白等特殊功效的产(chǎn)品;第二类,上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局或者省级药品监督管理(lǐ)部门备案的非特殊用(yòng)途化妆品面膜,主要是宣称具(jù)有(yǒu)保湿、清洁、滋润等功效的产(chǎn)品。
根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具(jù)有(yǒu)医(yī)疗作(zuò)用(yòng),其标识不得标注夸大功能(néng)、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产(chǎn)品宣称為(wèi)“医(yī)學(xué)护肤品”、“药妆”产(chǎn)品等,属于明示或者暗示产(chǎn)品具(jù)有(yǒu)医(yī)疗作(zuò)用(yòng),均是违法宣称行為(wèi)。
三、如何正确使用(yòng)面膜
医(yī)用(yòng)敷料应在其“适用(yòng)范围”或“预期用(yòng)途”允许的范围内,由有(yǒu)资质(zhì)的医(yī)生指导并按照正确的用(yòng)法用(yòng)量使用(yòng),不能(néng)作(zuò)為(wèi)日常护肤产(chǎn)品長(cháng)期使用(yòng)。
面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用(yòng)。虽然化妆品没有(yǒu)明确的用(yòng)量限制,但是面膜并不是越频繁使用(yòng)越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言,如果每天使用(yòng)面膜,可(kě)能(néng)加重皮肤的敏感程度,反而不利于皮肤健康。