新(xīn)规下化妆品标签及功效宣称的注意事项
2021-11-24       来源:小(xiǎo)龙化妆品标签和功效宣称是企业展示产(chǎn)品特征的宣传文(wén)书,也是消费者所依赖的重要选購(gòu)依据之一,对化妆品安(ān)全具(jù)有(yǒu)实质(zhì)的影响作(zuò)用(yòng)。因此,《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)《化妆品标签管理(lǐ)办(bàn)法》(以下简

化妆品标签和功效宣称是企业展示产(chǎn)品特征的宣传文(wén)书,也是消费者所依赖的重要选購(gòu)依据之一,对化妆品安(ān)全具(jù)有(yǒu)实质(zhì)的影响作(zuò)用(yòng)。因此,《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)《化妆品标签管理(lǐ)办(bàn)法》(以下简称《标签办(bàn)法》)及《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《评价规范》)均对化妆品标签及功效宣称提出相关要求,相关从业人员深入學(xué)习、理(lǐ)解并把握这些要求,对促进行业规范化发展至关重要。

标签规范化的统一与衔接

考虑到《条例》及配套法律文(wén)件體(tǐ)系对整體(tǐ)行业的巨大影响,我國(guó)监管部门為(wèi)相关企业适应《标签办(bàn)法》要求给予了过渡准备阶段:《标签办(bàn)法》正式施行时间為(wèi)2022年5月1日;特定情形下亦可(kě)延期至2023年5月1日。《标签办(bàn)法》的出台系对2018年之前已发布的化妆品标签管理(lǐ)文(wén)件的统一规范,包括2007年原质(zhì)检总局发布的《化妆品标识管理(lǐ)规定》、2010年原國(guó)家食品药品监管局发布的《化妆品命名(míng)规定》《化妆品命名(míng)指南》以及强制性國(guó)家标准GB5296.3-2008《消费品使用(yòng)说明化妆品通用(yòng)标签》等。


总體(tǐ)而言,《标签办(bàn)法》基本延续了我國(guó)化妆品标签框架性管理(lǐ)要求。例如,新(xīn)规下的法定标签内容项目在GB5296.3-2008相关要求的基础上,将现行推荐性的“使用(yòng)方法”标注纳入了强制性标签项目之一。虽然《条例》对标签瑕疵与标签不合格予以了區(qū)分(fēn)对待,相关企业仍不应忽视因标签瑕疵造成的不良影响及相应后果。

值得提醒的是,《条例》第三十五条规定,化妆品标签应当符合相关法律、行政法规、强制性國(guó)家标准。相较于现阶段尚未正式废止或被替代的强制性國(guó)家标准GB5296.3-2008,《标签办(bàn)法》的法律位阶是规范性文(wén)件。当技(jì )术标准与法律规范文(wén)件之间出现效力优先评判时(例如两者在全成分(fēn)标注顺序界限上存在不同的划分(fēn)要求),因不同情境下的解读差异可(kě)能(néng)出现法律衔接的争议。


為(wèi)了避免此类情况的发生,期待在《标签办(bàn)法》正式生效前,相关國(guó)家标准可(kě)完成制修订及公(gōng)布;同时,相关市场主體(tǐ)宜结合相关立法要旨,依据《标签办(bàn)法》进行标签设计调整,或从严制定相关经营决策。


小(xiǎo)样标签的重大变化

对于化妆品小(xiǎo)样(赠品、试用(yòng)装(zhuāng)等)的标签要求,《标签办(bàn)法》较之GB5296.3-2008存在重大的变化。根据现行有(yǒu)效的GB5296.3-2008,无论化妆品小(xiǎo)样规格大小(xiǎo),均可(kě)豁免标注净含量、全成分(fēn)、产(chǎn)品标准号及注册备案号。然而,依据《标签办(bàn)法》第二十一条,无论是化妆品零售品还是化妆品小(xiǎo)样,化妆品的标签要求应保持一致。仅当化妆品小(xiǎo)样的规格不大于15g或者15mL时,其标签才允许发生简化的特例,即销售包装(zhuāng)可(kě)视面上必须标注的信息可(kě)缩略為(wèi)产(chǎn)品中(zhōng)文(wén)名(míng)称、注册人或备案人名(míng)称、净含量、使用(yòng)期限等。


除了销售包装(zhuāng)上的标签外,直接接触化妆品内容物(wù)的包装(zhuāng)容器上亦须标注产(chǎn)品中(zhōng)文(wén)名(míng)称和使用(yòng)期限,进一步保障消费者在实际使用(yòng)期间对产(chǎn)品保有(yǒu)持续的知晓度。换言之,在《标签办(bàn)法》生效后,对于规格大于15g或者15mL的化妆品小(xiǎo)样,其标签要求与对应的零售品标签要求应保持完全一致,而GB5296.3-2008的豁免情形将不适用(yòng)于大规格的化妆品小(xiǎo)样。

功效宣称需有(yǒu)充分(fēn)科(kē)學(xué)依据

与我國(guó)先前化妆品标签管理(lǐ)文(wén)件不同的是,《标签办(bàn)法》着重强调了化妆品的功效宣称应真实、准确、完整地體(tǐ)现其实际功效作(zuò)用(yòng),且功效宣称须经过科(kē)學(xué)测试和合理(lǐ)评价。根据《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》《评价规范》等规定,功效评价方法及评价机构原则上可(kě)由企业依据实际情形进行选择,但是对于特殊化妆品项下具(jù)有(yǒu)祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品以及普通化妆品项下具(jù)有(yǒu)祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应委托具(jù)有(yǒu)化妆品人體(tǐ)安(ān)全性与功效评价检验资质(zhì)的机构依我國(guó)相关标准和测试方法开展检验评价工(gōng)作(zuò)。

考虑到现阶段部分(fēn)功效测试方法尚未正式公(gōng)布,《评价规范》就功效宣称依据资料的提交时限亦设置了一定的缓冲期。需要强调的是,由于所有(yǒu)的功效评价资料将通过监管部门向社会公(gōng)开并接受社会各界的监督,相关企业应确保其产(chǎn)品的功效宣称基于充分(fēn)的数据、合法的评价方法及确切的结论;不实的功效宣称可(kě)能(néng)导致虚假宣传的法律风险。

进口化妆品标签合规不容小(xiǎo)觑

新(xīn)规下的进口化妆品标签与功效宣称管理(lǐ)要求,应与國(guó)产(chǎn)化妆品保持一致。由于各國(guó)对化妆品的监管尺度宽紧不一,部分(fēn)进口化妆品所在國(guó)的监管要求无法完全符合我國(guó)《条例》的法规要求,可(kě)能(néng)出现医(yī)疗作(zuò)用(yòng)用(yòng)语、功效评价不足、作(zuò)用(yòng)部位超范围等标签不合格的情形,尤其是对部分(fēn)通过加贴中(zhōng)文(wén)标签方式进口的化妆品而言,产(chǎn)品本身或存在较高的合规风险。虽然《标签办(bàn)法》尚未生效,但是现阶段若因违反禁止标注内容产(chǎn)生的标签不合格情形,将违反《条例》第六十一条之规定而面临罚款乃至从业禁止等行政处罚。

化妆品标签作(zuò)為(wèi)化妆品内容物(wù)外化展现的方式,应当真实、完整、准确地反映产(chǎn)品属性及特征。对于《条例》和《标签办(bàn)法》《评价规范》等配套文(wén)件提出的新(xīn)规范,相关企业应予以高度重视、尽早制定调整方案、严格落实相关合规要求。

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